醫療器械冷庫建造注意事項

時間：2023-07-25 14:07:03     來源：www.pfsoft.com.cn     作者：保定冷庫制冷設備安裝廠家     瀏覽次數：100次

眾所周知，用于儲存醫療器械的冷庫屬于一種醫療冷庫，一般稱為醫療器械冷庫。國家對冷庫的選址、施工、改造、設計和布局有嚴格的要求。

那么，建造醫療器械冷庫需要注意什么呢？這些點一定不能忽視！

一、面積要求

醫療器械制造商和批發企業應根據生產經營的品種和規模，配備適當的冷藏（冷藏或冷藏）、冷藏車輛或冷藏箱（冷藏箱）等設施和設備。醫療器械零售企業和用戶應根據經營和使用的品種和規模，配備適當的冷藏或冷藏設備（冷藏柜或冷藏箱等）。醫療器械冷藏的體積應適應經營規模，但不得小于20立方米。

二、功能要求

用于醫療器械儲存和運輸的冷庫和冷藏車應配備溫度自動監測系統（以下簡稱溫度測量系統）。溫度測量系統應具有以下功能：

（1）溫度測量系統的測量范圍、精度、分辨率等技術參數可滿足管理需要，具有不間斷監控、連續記錄、數據存儲、顯示和報警功能。

（2）冷庫和冷藏車設備的運行過程至少每1分鐘更新一次測點溫度數據，實時溫度數據至少每30分鐘記錄一次，實時溫度數據至少每5分鐘記錄一次。

（3）當監測溫度達到設定的臨界值或超出規定范圍時，溫度測量系統可以實現聲光報警，并通過短信等通信方式向至少兩名指定人員發送報警信息。

根據驗證結論獨立的冷庫和冷藏車輛應根據驗證結論設置并安裝至少兩個溫度測點終端。溫度測點終端和溫度測量設備應每年至少校準或驗證一次。

本文標簽：冷庫建造

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